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      河南省南陽市市場監管局開展醫療器械監督抽檢工作

        有127人瀏覽   日期:2023-07-24

      文章摘要: 中國質量新聞網訊 為切實保障人民群眾用械安全,營造良好的醫療器械市場經營秩序,當好醫療器械監管的有效抓手與數據支撐,近期,河南省南陽市市場監管局按照省局《開展 2023 年河南省醫療器械質量抽查檢驗工作的通知》文件要求和工作部署,結合實際組織開展了2023年醫療器械監督抽檢工作。......

       中國質量新聞網訊 為切實保障人民群眾用械安全,營造良好的醫療器械市場經營秩序,當好醫療器械監管的有效抓手與數據支撐,近期,河南省南陽市市場監管局按照省局《開展 2023 年河南省醫療器械質量抽查檢驗工作的通知》文件要求和工作部署,結合實際組織開展了2023年醫療器械監督抽檢工作。
       
      本次抽檢工作重點抽取使用流通量較大、使用范圍較廣的七大類經營、使用環節醫療器械產品。在開展抽樣工作的同時,查驗被抽樣單位經營資質,查看醫療器械的進貨票據、產品注冊證、技術標準等相關資料是否齊全。在抽取樣品時,依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》等相關規定嚴格執行抽樣程序,現場核對信息錄入河南省醫療器械抽檢工作平臺并當場封存樣品,交由省級專業機構進行檢驗。
       
      本次抽檢共抽取經營、使用環節的醫用外科口罩、一次性使用靜脈留置針、一次性使用負壓引流器、金屬接骨板、電子血壓計、血糖儀、體外診斷試劑等共計31個批次。下一步,市市場監管局將根據抽檢結果對發現的不合格產品依法轉交所屬轄區局開展核查處置工作,推動引導經營、使用主體落實用械安全主體責任,守牢醫療器械安全底線,切實保障人民群眾用械安全。
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