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「醫(yī)療器械公司如何注冊」 醫(yī)療器械公司注冊流程?

2021-03-26 14:30:29

如何注冊醫(yī)療器械公司: 醫(yī)療器械公司注冊流程?

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件:醫(yī)療器械分為三類,一類不需辦許可證,直接辦事 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相...展開全部

其他回答:現(xiàn)在做了嗎?我們公司在做一件事。如果你需要知道,你可以直接打電話給我。廣州奧茲達(dá)。

其他回答:你好。我會(huì)把注冊醫(yī)療器械公司的流程和程序發(fā)給你。如果你在上海注冊,我可以幫助你。 1。工商局名稱核實(shí)(5個(gè)工作日) 2。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理(30個(gè)工作日)【/h/】3。銀行開立臨時(shí)賬戶,并出具驗(yàn)資報(bào)告(3-5個(gè)工作日) 4。工商局辦理營業(yè)執(zhí)照(7-10個(gè)工作日)【/。稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證(7-10個(gè)工作日)【/h/】7。銀行開立基本賬戶(7-10個(gè)工作日) 醫(yī)療器械物資清單: 1。產(chǎn)品代理授權(quán)書(加蓋公章) 2。營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3。 5。法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、檢驗(yàn)員接受食品藥品監(jiān)督管理局檢查時(shí),上述人員必須攜帶學(xué)歷證明和身份證原件到現(xiàn)場。 6。企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè),檢驗(yàn)員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不含藥學(xué))。(共3人) 7。擬設(shè)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能; 8。擬設(shè)企業(yè)注冊地和倉庫的地理位置圖和平面圖(注明面積); 9。擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉儲設(shè)施設(shè)備目錄;

如何注冊醫(yī)療器械公司: 注冊醫(yī)療器械公司有哪些流程-百度知道

如何注冊一個(gè)醫(yī)療器械公司如何注冊一個(gè)醫(yī)療器械公司,今天譽(yù)勝小編就和大家一起來了解下。有不少的朋友想注冊公司做生意的,但是現(xiàn)在注冊一家醫(yī)療器械公司公司需要怎么做呢?一、注冊醫(yī)療器械公司需要的準(zhǔn)備材料1、公司名稱(5個(gè)以上公司備選名稱)...展開全部

其他回答:1。公司名稱 2。公司注冊資本 3。股東分配比例,法人及監(jiān)事名單 4。股東及法人身份證明原件,監(jiān)事身份證復(fù)印件 5。公司注冊地址。經(jīng)營范圍[/] 如果在深圳,期待您的咨詢

其他回答:如何注冊醫(yī)療器械公司如何注冊醫(yī)療器械公司?今天,宇晟邊肖將和你一起了解它。很多朋友想注冊公司做生意,但是現(xiàn)在注冊醫(yī)療器械公司該怎么辦?一、注冊醫(yī)療器械公司所需的準(zhǔn)備材料1。公司名稱(公司的5個(gè)以上替代名稱)2。公司注冊地址的房產(chǎn)證和房主身份證復(fù)印件(單位產(chǎn)權(quán)需加蓋產(chǎn)權(quán)單位公章。住宅房屋需提供房產(chǎn)證原件到工商局核查)。3.所有股東身份證(注冊資本由客戶提供的,只需提供身份證復(fù)印件;法人為外國戶口的,需提供暫住證原件。4.全體股東出資比例(股東占公司股份的安排)5。公司經(jīng)營范圍(公司主要經(jīng)營什么,有的范圍可能涉及辦理資質(zhì)或者證照)2。醫(yī)療器械公司一般注冊流程1。名稱驗(yàn)證:到工商局領(lǐng)取《企業(yè)(品牌名稱)預(yù)核準(zhǔn)申請表》,填寫你要取的公司名稱。有重名的,沒有重名的可以使用,并出具《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。2.租房:在專門的寫字樓里租一間辦公室。租房后要簽訂租房合同,并向房管局備案。3.寫“公司799bee5baa631333431356133章程”:章程需要全體股東簽字。4.刻制私印:(全體股東)到街上刻制印章的地方刻制私印,并告訴他們?nèi)绾慰讨品ㄈ怂接?方)。5.拿到會(huì)計(jì)師事務(wù)所的“銀行詢證函”:聯(lián)系會(huì)計(jì)師事務(wù)所,拿到“銀行詢證函”(必須是原件,會(huì)計(jì)師事務(wù)所有新的印章)。6.注冊公司:向工商局領(lǐng)取各種形式的公司設(shè)立登記,包括設(shè)立登記申請表、股東(發(fā)起人)名單、董事、經(jīng)理監(jiān)督情況、法定代表人登記表、指定代表或委托代理人登記表。填寫完畢后,連同驗(yàn)資通知書、公司章程、租賃合同、房產(chǎn)證復(fù)印件一并報(bào)送工商局。大概15個(gè)工作日就可以領(lǐng)證了。7.憑營業(yè)執(zhí)照,去公安局指定的公司刻制公章和財(cái)務(wù)章。以下步驟需加蓋公章或財(cái)務(wù)章。8.申請企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證:持營業(yè)執(zhí)照向技術(shù)監(jiān)督局申請組織機(jī)構(gòu)代碼證需要3個(gè)工作日。9.稅務(wù)登記:取得許可證后,在30天內(nèi)向當(dāng)?shù)囟悇?wù)局申請稅務(wù)登記證。一般公司需要辦理兩種稅務(wù)登記證,即國稅和地稅。在辦理稅務(wù)登記證時(shí),一般要求有會(huì)計(jì)師,因?yàn)槎悇?wù)局要求的材料之一是會(huì)計(jì)從業(yè)資格證和身份證。當(dāng)然你可以找代理記賬公司代理記賬。10.在銀行開立基本賬戶:持原營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、國稅、地稅在銀行開立基本賬戶。11.申請領(lǐng)購發(fā)票:如果你公司銷售商品,要在國稅申請發(fā)票;如果是服務(wù)公司,你應(yīng)該在當(dāng)?shù)囟悇?wù)局申請發(fā)票。三.醫(yī)療器械公司實(shí)繳與實(shí)繳注冊資本差異1。注冊資本認(rèn)繳登記制度注冊資本認(rèn)繳登記是新《公司法》確立的全新的公司注冊資本登記制度。根據(jù)這個(gè)系統(tǒng),3。醫(yī)療器械公司實(shí)收注冊資本與實(shí)繳注冊資本的差額1。注冊資本認(rèn)繳登記制度注冊資本認(rèn)繳登記是新《公司法》確立的全新注冊資本登記制度。根據(jù)這一制度,公司股東或發(fā)起人可以在章程中獨(dú)立約定出資額、出資方式和出資期限。申請注冊時(shí),公司先制定并承諾注冊資本,但并未承諾,在辦理工商注冊登記手續(xù)時(shí),工商部門只登記公司認(rèn)繳的注冊資本總額,不登記實(shí)收資本,不再收繳驗(yàn)資證明。公司注冊資本為在工商機(jī)關(guān)登記注冊的全體股東認(rèn)繳的出資額。認(rèn)購登記制度的建立,對進(jìn)一步放松市場參與者準(zhǔn)入控制、降低準(zhǔn)入門檻、優(yōu)化經(jīng)營環(huán)境、加快市場參與者發(fā)展具有重要作用。同時(shí),也改變了監(jiān)管方式,加強(qiáng)了信用監(jiān)管,促進(jìn)了協(xié)同監(jiān)管,提高了監(jiān)管效率,進(jìn)一步擴(kuò)大了社會(huì)監(jiān)管,促進(jìn)了社會(huì)共治,激發(fā)了各種市場主體的活力,增強(qiáng)了經(jīng)濟(jì)發(fā)展的內(nèi)在動(dòng)力。根據(jù)國務(wù)院出臺的公司注冊資本登記制度改革方案,除現(xiàn)行法律、行政法規(guī)和國務(wù)院決定明確規(guī)定銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)、證券公司、期貨公司、基金管理公司、保險(xiǎn)公司、保險(xiǎn)專業(yè)機(jī)構(gòu)和保險(xiǎn)經(jīng)紀(jì)人、直銷企業(yè)、對外勞務(wù)合作企業(yè)、融資性擔(dān)保公司、招聘設(shè)立的股份公司、勞務(wù)派遣企業(yè)、典當(dāng)行、保險(xiǎn)資產(chǎn)管理公司、小額貸款公司實(shí)行注冊資本實(shí)繳登記制度外,其他,2。注冊資本實(shí)收登記制度注冊資本實(shí)收登記制度屬于原《公司法》第二十六條規(guī)定的注冊資本登記制度。是指企業(yè)營業(yè)執(zhí)照上的注冊資本數(shù)額,公司的銀行驗(yàn)資賬戶必須有相應(yīng)的資金數(shù)額。工商登記注冊資本與股東實(shí)收資本總額一致。4.注冊資本實(shí)繳制的弊端1。實(shí)收制需要占用企業(yè)的資本,降低了企業(yè)資本的運(yùn)營效率?,F(xiàn)實(shí)中,由于這一制度的束縛,大量資金被代理公司提取并虛假注冊。雖然公司注冊的注冊金額表面上是足夠的,但公司本身往往沒有相應(yīng)的資產(chǎn)。一旦發(fā)生糾紛,由于證明能力的限制,債權(quán)無法得到保護(hù)。2.工商行政管理機(jī)關(guān)監(jiān)管不力等因素,此時(shí)注冊資本實(shí)繳制...

如何注冊醫(yī)療器械公司: 注冊醫(yī)療器械公司需要哪些條件和資質(zhì)-百度知道

國家對經(jīng)營醫(yī)療器械的公司審批非常嚴(yán)格。 一般來說:一,二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求 1.醫(yī)療器械注冊申請表; 2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明: 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本,并且所申請產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi); 3.產(chǎn)品...展開全部

如何注冊醫(yī)療器械公司: 注冊醫(yī)療器械公司需要哪些條件和文件-百度知道

你好! 國家對經(jīng)營二類醫(yī)療器械的公司審批非常嚴(yán)格。 一般來說:一,二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求 1.醫(yī)療器械注冊申請表; 2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明: 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本,并且所申請產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之...展開全部

其他回答:1)醫(yī)療器械注冊申請表;【/h/】( 2)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書:包括生產(chǎn)企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)在許可證批準(zhǔn)的生產(chǎn)范圍內(nèi); (iii)產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告;至少包括技術(shù)指標(biāo)或主要性能要求的確定依據(jù); (四)安全風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告;按照YY0316《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理》要求編制。應(yīng)分析能源危害、生物危害、環(huán)境危害、與使用相關(guān)的危害以及功能失效、維護(hù)不良和老化造成的危害,并采取相應(yīng)的預(yù)防措施。 (5)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明;采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)提供申請產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并在產(chǎn)品上市后承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任的聲明,以及產(chǎn)品型號、規(guī)格劃分的說明,并提交采用的國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或者受生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽署。生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書應(yīng)注明“生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)”。 (六)產(chǎn)品性能自測報(bào)告;產(chǎn)品性能自檢項(xiàng)目是注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)由主檢驗(yàn)員和審核員簽字。企業(yè)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充自己的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目?!?h/】(7)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報(bào)告;需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提交臨床試驗(yàn)開始前半年內(nèi)出具的試驗(yàn)報(bào)告。不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提交注冊受理前一年內(nèi)出具的檢測報(bào)告。實(shí)施本辦法第十一條、第十二條、第十三條、第十四條規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說明文件。 (8)兩個(gè)以上臨床試驗(yàn)基地的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù); (9)產(chǎn)品說明書;【/h/】( 10)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系評估(認(rèn)證)的有效證明文件;根據(jù)不同產(chǎn)品的要求,提供相應(yīng)的質(zhì)量體系評估報(bào)告:1。有效期內(nèi)省級人民政府(食品藥品監(jiān)督管理局)簽署的系統(tǒng)評估報(bào)告;2、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告,或醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證;3、國家已實(shí)施生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則,提交實(shí)施細(xì)則的驗(yàn)收報(bào)告; (Xi)對所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。應(yīng)包括提交材料清單和制造企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。處理程序: 處理程序和時(shí)間 編輯本段 1。驗(yàn)收(5個(gè)工作日,不含審批時(shí)限)【/h/】2??荚?40個(gè)工作日) 3。復(fù)審(10個(gè)工作日) 4

【/s2/】如何注冊醫(yī)療器械公司:我想注冊醫(yī)療器械公司。流程是怎樣的?

您好,醫(yī)療器械分為三類。一類可以不經(jīng)批準(zhǔn)直接注冊。注冊資金3萬元。商業(yè)注冊地址可以辦理第二類和第三類。需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前置審批后,工商局才允許注冊。

【/s2/】如何注冊醫(yī)療器械公司:注冊醫(yī)療器械公司需要哪些步驟?

醫(yī)療器械公司注冊流程:

1.到工商局辦理企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。

2.開立驗(yàn)資賬戶,股東出資,會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告。

3.辦理營業(yè)執(zhí)照。

4.雕刻。

5.辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

6、辦理稅務(wù)登記證。

7.在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)網(wǎng)站提交網(wǎng)上申請材料。

8.網(wǎng)上資料審核通過后,相關(guān)部門會(huì)預(yù)約并檢查營業(yè)場所。

9.提交書面申請材料,經(jīng)審查合格后,頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械公司注冊所需材料:1。公司名稱及經(jīng)營范圍、注冊資本及股東出資比例、股東身份證明。2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照和授權(quán)委托書。3.質(zhì)量管理文件。分享廣豐的財(cái)務(wù)管理。4.3名以上醫(yī)學(xué)專業(yè)人員或相關(guān)專業(yè)人員的證明、身份證明和簡歷。5.提供符合醫(yī)療器械操作要求的辦公場所、倉庫及相關(guān)文件。

【/s2/】如何注冊醫(yī)療器械公司:如何注冊醫(yī)療器械公司?[/s2/]

醫(yī)療器械公司注冊流程如下:

一是倉庫面積15㎡以上,辦公面積30㎡以上,布局符合食品藥品監(jiān)督管理局要求;

第二,帶上前置審批申請的名稱;投資者身份證明;注冊資本、出資比例以工商檢查名稱為準(zhǔn);

三、攜帶相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

4.向工商局登記。

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