注冊醫(yī)療器械公司: 注冊一家醫(yī)療器械公司

您好，注冊醫(yī)療器械公司需要一下資料：企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權書質(zhì)量管理文件等。分享來自廣豐財務管理3個以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與...展開全部

【/s2/】注冊醫(yī)療器械公司:【/h/】醫(yī)療器械公司注冊流程？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件：醫(yī)療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相...展開全部

其他回答:現(xiàn)在做了嗎？我們公司在做一件事。如果你需要知道，你可以直接打電話給我。廣州奧茲達。

其他回答:你好。我會把注冊醫(yī)療器械公司的流程和程序發(fā)給你。如果你在上海注冊，我可以幫助你。 1。工商局名稱核實(5個工作日) 2。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理(30個工作日)【/h/】3。銀行開立臨時賬戶，并出具驗資報告(3-5個工作日) 4。工商局辦理營業(yè)執(zhí)照(7-10個工作日)【/。稅務局辦理稅務登記證(7-10個工作日)【/h/】7。銀行開立基本賬戶(7-10個工作日) 醫(yī)療器械物資清單: 1。產(chǎn)品代理授權書(加蓋公章) 2。營業(yè)執(zhí)照復印件 3。 5。法人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理員、檢驗員接受食品藥品監(jiān)督管理局檢查時，上述人員必須攜帶學歷證書和身份證原件到現(xiàn)場。 6。企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理員應具有大專以上學歷和醫(yī)學專業(yè)，檢驗員應具有中專以上學歷和醫(yī)學專業(yè)(學歷不含藥學)。(共3人) 7。擬設企業(yè)的組織機構和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能； 8。擬設企業(yè)注冊地和倉庫的地理位置圖和平面圖(注明面積)； 9。擬設立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉儲設施設備目錄；

注冊醫(yī)療器械公司: 如何注冊醫(yī)療器械公司

程序是：1、先按當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上要求的經(jīng)營面積，到當?shù)卣液线m的辦公室及倉庫租下，并把租賃合同拿到當?shù)氐某鲎馕莨芾碇行霓k理備案，取得臨時經(jīng)營的證明。2、持已備案的經(jīng)營場所的租賃合同、臨時經(jīng)...展開全部

其他回答:先領取設備經(jīng)營許可證，詳見《醫(yī)療設備經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號)【/h/】。憑營業(yè)執(zhí)照，按正常程序到工商局登記，領取營業(yè)執(zhí)照等。

其他回答:銷售醫(yī)療器械的公司和其他注冊的公司沒有區(qū)別。想做醫(yī)療器械，要懂得注冊。

其他回答:無論是生產(chǎn)型還是經(jīng)營型醫(yī)療器械公司，都需要審核兩類以上。 對辦公空間沒有特殊要求。生產(chǎn)公司對生產(chǎn)場地和倉庫面積大小有明確要求，運營公司對倉庫面積和環(huán)境有明確要求。 兩家公司對人員都有明確的要求。你可以在當?shù)厮幈O(jiān)局的網(wǎng)站上查詢。【/h/】無論如何都不要先租場地，而是要向業(yè)主明確，場地通過審核后才能租，否則場地審核不合格就傻眼了。

其他回答:衛(wèi)生行政部門應對醫(yī)療機構違反醫(yī)療衛(wèi)生和基本醫(yī)療保險有關規(guī)定，損害被保險人合法醫(yī)療權益的行為進行處理。藥品監(jiān)督管理部門要加強藥品監(jiān)督管理，

【/s2/】注冊醫(yī)療器械公司:【/h/】注冊三級醫(yī)療器械公司需要哪些文件？

注冊三類醫(yī)療器械公司需要什么證件？1、營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復抄印件。2、申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)襲醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術要求復印件。3、法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復百印件。4、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件...展開全部

其他回答:三類醫(yī)療器械注冊申請材料受理標準 一、醫(yī)療器械注冊申請表醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要材料之一，表格中所有項目應符合填寫說明的要求。 二.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書 (1)生產(chǎn)企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件，并加蓋證書所屬企業(yè)公章；【/h/】(2)申請的產(chǎn)品應當在生產(chǎn)企業(yè)許可證批準的生產(chǎn)范圍內(nèi)； (三)有效期內(nèi)。 三.產(chǎn)品技術報告應當加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。 四.安全風險分析報告應加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。 V .產(chǎn)品標準 (1)標準文本應加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章； (2)編制說明(適用于注冊產(chǎn)品標準)； (3)申報產(chǎn)品應納入產(chǎn)品標準；【/h/】( 4)產(chǎn)品適用標準采用國家標準和行業(yè)標準:要求還有很多，可以去相關網(wǎng)站查看，希望對你有幫助。

其他回答:辦理三類醫(yī)療器械許可證所需信息: 1。公司營業(yè)執(zhí)照復印件； 2。法人身份證復印件和畢業(yè)證復印件； 3。公司負責智道的身份證復印件和畢業(yè)證復印件； 4。一名質(zhì)量經(jīng)理:身份證、畢業(yè)證復印件； 5。售后一人:普通一人身份證、畢業(yè)證復印件； 6。辦公物業(yè)證明復印件，租賃合同及房東身份證復印件，倉庫物業(yè)證明及租賃合同房東身份證復印件 7。擬經(jīng)營醫(yī)療器械的注冊證書和登記表應加蓋生產(chǎn)廠家公章或中間商公章(現(xiàn)場參觀時使用)；8.企業(yè)需要有進銷存管理軟件

其他回答:e 799 bee 5 ba 6 e 79 fa 5e 98193 E4 b 893 e 5b 19 e 313336563835許可證申請條件:醫(yī)療器械分為三類，一類不需要申請許可證，直接申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證應具備以下條件: (一)有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應的質(zhì)量管理機構或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應具有國家認可的相關專業(yè)資格或?qū)I(yè)職稱；(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；(三)具有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應的儲存條件，包括符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特點的儲存設施和設備；(4)應建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫評審、質(zhì)量跟蹤系統(tǒng)和不良事件報告系統(tǒng)等。；(五)應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務能力，或者同意由第三方提供技術支持。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理程序:1。開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應向經(jīng)營地食品藥品監(jiān)管分局提出申請，并提交以下資料:(1)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料登記表》；(3)企業(yè)名稱預先核準證書或工商行政管理部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》復印件(驗原件)；(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書及簡歷復印件；(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件；(六)擬設立企業(yè)的組織機構和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；(7)企業(yè)注冊地的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證或租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權證，下同)復印件；(八)擬設立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉儲設施設備目錄。受理分支機構應當按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項的規(guī)定作出決定。區(qū)(縣)美國食品藥品監(jiān)督管理局分局受理申請材料后，應當自受理之日起30個工作日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場審查，并做出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的決定。認為符合條件的，應當作出準予頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)，向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認為不符合要求的，應當書面通知申請人，并說明理由，告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。2.經(jīng)營范圍為“各類醫(yī)療器械”的企業(yè)，由美國食品藥品監(jiān)督管理局市會同企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理局分公司審批，并由分公司負責日常監(jiān)管。3、企業(yè)分立、合并或跨原轄區(qū)遷移時，應按規(guī)定重新辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。4.法律責任:1。申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的，區(qū)(縣)美國食品藥品監(jiān)督管理局分局應當駁回申請或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，并給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。2.申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的，由區(qū)(縣)美國食品藥品監(jiān)督管理局分局吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。辦理流程◆報名費1。工商名稱檢索費；2.工商注冊費；3.驗資費用；4.組織機構代碼費；5.稅務登記費；6.蓋章費。以注冊資本10萬元為例，全套工商收費上限為1500。徐，醫(yī)療器械許可費另計。◆注冊名稱核準并出具驗資報告后20-22個工作日。一般納稅人資格將增加7-10個工作日。涉及前置審批的，以相關部門審批為準，登記時間相應順延?！糇粤鞒?。企業(yè)名稱預先核準；2.簽署工商登記注冊材料；3.開立驗資專戶，辦理驗資手續(xù)，出具驗資報告；4.申請執(zhí)照5。申請工商注冊；6.刻制公章及其他所需印章；7.組織機構代碼注冊；8.辦理稅務登記；9.開立基本銀行賬戶(稅務賬戶)。10.去稅務部門申請一般稅務資格(我們園區(qū)會申請的)。11.去稅務部門辦理稅務核銷和購買發(fā)票稅率◆征收方式審核征收◆稅率一般納稅人企業(yè)涉及的稅種主要有:增值稅(17%)企業(yè)所得稅、稅收優(yōu)惠(25%)稅收政策注冊在我區(qū)經(jīng)濟園區(qū)的企業(yè)，可以享受很大一部分財政支持:1)營業(yè)稅享受地方財政收入的50-80%；2)企業(yè)所得稅享受地方財政收入的60-90%;3)增值稅享受地方財政收入的50-80%；4)對大納稅人實行“一案一議”政策

其他回答:要不要再自己跑？這個行業(yè)很嚴格。如果你做不出材料，你需要再次運行。100 如果不知道需要看什么資料，可以問我。雖然下面提到了很多度，但是細節(jié)有點欠缺。我知道我們在這個領域有15年的經(jīng)驗。想省心省力就問我?？绰贰?

其他回答:注冊三類醫(yī)療器械，需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。應提供以下信息: 1。二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表 2。營業(yè)執(zhí)照復印件 3。組織機構代碼證復印件 4。法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件[/h 7。營業(yè)場所的地理位置圖、平面圖、產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議(附產(chǎn)權證明)和倉庫地址【/h/商業(yè)設施和設備目錄 9。企業(yè)質(zhì)量管理體系、工作程序和其他文件目錄

【/s2/】注冊醫(yī)療器械公司:如何注冊醫(yī)療器械公司？

1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件。

2.申請企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊證書和技術要求復印件。

3、法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件。

4、生產(chǎn)、質(zhì)量技術負責人的身份、學歷、職稱證書復印件。

5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位人員教育、職稱名單。

6、生產(chǎn)現(xiàn)場文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應提交設施、環(huán)境文件復印件。

7.主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄。

8.質(zhì)量手冊和程序文件。

9.流程圖。

10.經(jīng)理授權證書。

11.其他證明文件。希望對你有幫助

【/s2/】注冊醫(yī)療器械公司:注冊醫(yī)療器械公司需要哪些步驟？

醫(yī)療器械公司注冊流程:

1.到工商局辦理企業(yè)名稱預先核準通知書。

2.開立驗資賬戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告。

3.辦理營業(yè)執(zhí)照。

4.雕刻。

5.辦理組織機構代碼證。

6、辦理稅務登記證。

7.在當?shù)叵嚓P網(wǎng)站提交網(wǎng)上申請材料。

8.網(wǎng)上資料審核通過后，相關部門會預約并檢查營業(yè)場所。

9.提交書面申請材料，經(jīng)審查合格后，頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械公司注冊所需材料:1。公司名稱及經(jīng)營范圍、注冊資本及股東出資比例、股東身份證明。2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照和授權委托書。3.質(zhì)量管理文件。分享廣豐的財務管理。4.3名以上醫(yī)學專業(yè)人員或相關專業(yè)人員的證明、身份證明和簡歷。5.提供符合醫(yī)療器械操作要求的辦公場所、倉庫及相關文件。

【/s2/】注冊醫(yī)療器械公司:注冊醫(yī)療器械公司需要具備哪些條件和資質(zhì)？[/s2/]

第一步:準備5家以上的公司名稱，提交工商行政管理局審核。第二步:去郵票雕刻廠雕刻一套郵票，包括公章、財務章、法人章、合同章。同時在銀行開立驗資賬戶，存入投資資金。

第三步:整理資料，到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照

第四步:組織數(shù)據(jù)到質(zhì)量技術監(jiān)督局辦理公司組織機構代碼證第五步:組織數(shù)據(jù)到國家稅務局辦理國稅證

第六步:整理資料，去地稅辦地稅

第七步:在開立驗資賬戶的銀行或其他銀行開立公司基本存款賬戶

第八步:公司會計整理信息，到國家稅務局辦理公司備案和納稅申報