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抗癌藥為何價格如此高昂?

2020-09-02 17:06:51

自電影《我不是藥神》上映以來,抗癌藥話題成為人們的討論熱點。有人認為,抗癌藥之所以價高,主要責任在制藥企業(yè),他們坐擁專利,追求暴利。還有人認為,應(yīng)該把抗癌藥全部納入醫(yī)保,讓更多患者用得上“救命藥”。事實上,抗癌藥涉及藥企創(chuàng)新研發(fā),也涉及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,是一個復(fù)雜的經(jīng)濟社會問題。


據(jù)初步統(tǒng)計,我國已上市抗癌藥品138種。以一種治療肺癌的第三代口服靶向藥物為例,目前市場售價高達每盒5.1萬元,這對患者家庭而言,負擔可想而知。重負之下,為了求生,不少患者不得不改用價格便宜的低價走私藥,徘徊在法理與人情之間。

為什么抗癌藥價格會如此之高?


一款專利抗癌藥誕生之前,都會面臨著想象不到的失敗和風險,“竹籃打水一場空”的研發(fā)也并不少見。如果幸運的話,從研究開發(fā)到臨床試驗,再到上市審批,耗費相當長的時間和巨額資金后,專利抗癌藥將會換來20年的專利保護期。以格列衛(wèi)為例,從發(fā)現(xiàn)靶點到獲批上市,耗時約50年,制藥企業(yè)研發(fā)投入超過50億美元。


專利抗癌藥只要專利保護期限一過,與專利藥生物性、有效性一致但便宜很多的仿制藥,會集中進入市場,價格也會在市場競爭下越來越低。因此,藥企都會在藥物專利期內(nèi)賣出高價,盡可能多地獲取利潤。換言之,降低專利抗癌藥價格,對患者是利好,但對制藥公司來說,沒有利潤就意味著沒有動力去研發(fā)新的藥品。這對患者而言,并非好事。


與此同時,一盒藥從生產(chǎn)到銷售再到患者手中,層層代理層層獲利,藥價也因此進一步提高。醫(yī)院在采購藥品時偏愛高價藥是造成抗癌藥價高的原因之一。由于進口藥大多進入自費藥房,可以不受“零加成政策”的約束,成為醫(yī)療機構(gòu)的盈利產(chǎn)品。


目前,各國對全球創(chuàng)新專利抗癌藥的政策差異,也影響著其價格的高低。每一個專利抗癌藥在專利保護期內(nèi),相應(yīng)藥物的仿制藥是不能制造的,包括中國、美國在內(nèi)的大多數(shù)國家都執(zhí)行專利保護。然而,印度是個例外。因為印度適用于專利強制許可——當專利危害到居民健康和國家安全的時候,國家有權(quán)不經(jīng)過專利所有者同意,可強制許可給本國生產(chǎn)廠家仿制,從而防止落后國家因為買不起專利藥而無法保證國民基本醫(yī)療。這也是國內(nèi)一些患者托人購買印度仿制藥的原因。


因此,簡單地討論抗癌藥價高低并不能解決實際問題,如何讓更多患者用得起、用得上抗癌藥才是關(guān)鍵。


為降低我國患者用藥成本,近年來國家出臺了多個政策促進進口抗癌藥降價,包括對已納入醫(yī)保的抗癌藥實施政府集中議價、采購,對未納入醫(yī)保的抗癌藥實行醫(yī)保準入談判等。經(jīng)過2016年和2017年兩輪國家醫(yī)保談判,赫賽汀、美羅華等15個臨床常用、療效確切但價格較為昂貴的癌癥治療藥品被納入醫(yī)保目錄,一些藥品價格甚至被“腰斬”。比如,治療乳腺癌的赫賽汀由一支2.2萬元降到7600元。國家醫(yī)療保障局近日明確,將通過醫(yī)保談判、加快藥物創(chuàng)新等后續(xù)措施,讓群眾切實感受到急需抗癌藥的價格“明顯降低”。


加快藥物創(chuàng)新,研發(fā)高質(zhì)量仿制藥替代原研藥,是降低抗癌藥價格的又一途徑。作為仿制藥大國,我國仿制藥遍地開花,雖然滿足了臨床需求,但缺陷同樣明顯,表現(xiàn)在藥效不足,部分企業(yè)粗制濫造。2018年4月份,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》中明確,要促進仿制藥替代使用,將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。只有通過力推一致性評價,經(jīng)得起考驗的仿制藥才能站穩(wěn)腳跟。

文章來源:經(jīng)濟日報


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